兽用 X 射线装置明确列入国家《射线装置分类》(2017 年第 66 号公告)的Ⅲ类。按《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第五条,使用射线装置的单位都要取得《辐射安全许可证》,没有台数门槛。
按 2021 年版环评分类管理名录第 172 项和《安全许可管理办法》第十一条,使用Ⅲ类射线装置只需网上填报环境影响登记表备案——免费、即时办结,不需要环评报告书/报告表。
许可证由生态环境部门核发,法定 20 个工作日内审查完毕。全国大部分省份已把Ⅲ类装置许可交由市级办理(京沪渝到区县级;国家依据是《安全许可管理办法》第五条的委托条款和 2021 年"证照分离"改革"使用Ⅲ类射线装置的许可证可由设区的市级核发"),不少城市承诺几个工作日办结。选下面你的省份看具体怎么办。
装修阶段就要考虑:墙体/门窗屏蔽、工作状态指示灯、闭门装置、警示标志。国家暂无兽用专门强制标准,各地普遍参照人医 GBZ 130-2020 把关(该标准要求:单管头 X 射线机房最小有效使用面积 20 m²、最小单边 3.5 m;125 kV 及以下摄影机房有用线束方向 2.0 mmPb、其他方向 1.0 mmPb,门窗关闭时同样要达到;已有团体标准 T/ACEF 117-2023 可参考)。先设计、再施工、后检测——顺序反了返工最贵。
在备案系统填报登记表,即时取得备案回执。这是申请许可证的前置材料之一。
拍片人员和辐射安全负责人在国家培训平台学习;2021 年第 9 号公告后,仅用Ⅲ类装置的人员由单位自行组织考核即可,结果 5 年有效(已参加过集中考核、有成绩报告单的,原报告单继续有效)。留存考核记录,办证、年检都要用。另一个硬条件:单位要有 1 名大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全管理(《安全许可管理办法》第十六条),可由院长或主治兽医兼任。
与有资质机构签个人剂量监测协议(人手一枚剂量计,按周期送检);机房建成后委托有资质的检测机构出具辐射工作场所检测报告。
在全国申报系统填报申请表,连同规章制度、应急预案、装置明细表、检测报告、培训与监测证明等,按当地清单报送发证部门(多数省支持全程网办)。
法定受理后 20 个工作日内完成审查;不少地方承诺时限更短(深圳/威海 3 个、上海 6 个工作日等)。拿到证,才能开机。
| 义务 | 频次 / 时点 | 依据 |
|---|---|---|
| 年度安全和防护状况评估报告 | 每年 1 月 31 日前报上一年度 | 部令第 18 号第十二条;许可管理办法第四十二条 |
| 辐射工作场所监测(可委托) | 定期开展,实务上每年一次委托检测 | 部令第 18 号第九条 |
| 个人剂量监测 | 常规周期一般 1 个月、最长不超过 3 个月(实务多按季度送检);剂量档案保存至人员年满 75 周岁或停止辐射工作后 30 年 | 条例第二十九条;部令第 18 号第二十三条;GBZ 128-2019 第 4.3.1 条 |
| 漏做上述监测、评估、培训、剂量监测 | 警告、限期改正;逾期不改处 1 万–3 万元罚款 | 部令第 18 号第五十五条 |
| 人员再培训考核 | Ⅲ类自行考核结果 5 年有效,到期再考 | 2021 年第 9 号公告 |
| 许可证延续 | 有效期 5 年,届满前 30 日申请 | 条例第十三条 |
| 单位名称 / 地址 / 法人变更 | 变更登记后 20 日内办变更 | 条例第十一条 |
| 换址、改扩建机房、新增活动种类 | 重新申请许可证 | 条例第十二条 |
按《条例》第五十二条:无许可证使用射线装置的,责令停止违法行为、限期改正;逾期不改的责令停产停业或吊销许可证;没有违法所得或不足 10 万元的,并处 1 万至 10 万元罚款(违法所得 10 万元以上的处 1–5 倍罚款)。换址、扩建机房没有重新申请,或者证到期没办延续,按同条第(三)(四)项与无证同罚。办证的成本,远低于罚款加停业的损失。
本页信息整理自各地生态环境部门公开发布的法规与办事指南(整理于 2026 年 9 月,31 省逐字段做过两轮核验),仅供参考,不构成办理承诺;各地要求随时可能调整,办理前请以当地生态环境部门现行规定为准。法规动态:生态环境部 2025 年《射线装置分类》修订征求意见稿仍把兽用 X 射线装置列为Ⅲ-A 类、管理要求不变,环评名录修订稿中Ⅲ类装置仍为登记表,两者正式发布后以公告为准。发现信息有误或过期,欢迎向我们反馈。